自燈盞(zhan)細辛提取(qu)，含咖啡酰奎寧酸及(ji)燈盞(zhan)花(hua)乙素等黃酮類有(you)效成分。適(shi)用于(yu)心腦(nao)血管及(ji)其它(ta)缺血性和(he)伴(ban)有(you)微循環障礙(ai)疾(ji)病。國家基本醫療保險藥品(pin)(pin)目錄2022版乙類產品(pin)(pin)。
| 【藥品名稱】 | 通用名稱：燈盞細辛注射液 漢語拼音：Dengzhanxixin Zhusheye |
|---|---|
| 【成 份】 | 本品為燈盞細辛經提取酚類成分制成的滅菌水溶液。主要含總咖啡酸酯和野黃芩苷（C21H18O12）。輔料：氯化鈉。 |
| 【性 狀】 | 本品為棕色的澄明液體。 |
| 【功能主治】 | 活血祛瘀，通絡止痛。用于瘀血阻滯，中風偏癱，肢體麻木，口眼歪斜，言語謇澀及胸痹心痛；缺血性中風、冠心病心絞痛見上述證候者。 |
| 【規 格】 | 每支裝10ml。 |
| 【用法用量】 | 1. 靜脈注射。一次20～40 ml，一日1～2次，用0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后緩慢滴注。 2. 肌內注射。一次4ml，一日2～3次。 |
| 【不良反應】 | 1. 過敏反應：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、憋氣、心悸、血壓下降、過敏性休克等。 2. 其他不良反應：寒戰、發熱、高熱、乏力、多汗、惡心、嘔吐、胸悶、頭暈、頭痛。 |
| 【禁 忌】 | 1. 對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2. 對含有燈盞細辛的制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 3. 對燈盞花素制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 4. 對野黃芩苷或咖啡酸酯過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 5. 對燈盞細辛過敏者禁用。 6. 腦出血急性期患者禁用。 7. 活動性出血患者（如消化道出血、腦出血）禁用。 8. 月經期患者禁用。 9. 新生兒、嬰幼兒禁用。 10. 孕婦禁用。 |
| 【注意事項】 | 1. 本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 2. 嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3. 嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用藥品。即配即用（藥液稀釋后必須在4小時內使用）。不可超劑量、過快滴注和長期連續用藥。 4. 用藥前、配制后以及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。 5. 嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間，輸液容器的清洗，以及藥物相互作用等問題。 6. 本品在酸性條件下，其酚類成分可能游離析出，故靜脈滴注時不宜和其他酸性較強的藥物配伍。 7. 用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者，肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，并加強監測。 8. 目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。 9. 加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10. 為降低出血風險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監測。 11. 有與本品有關的肝功能異常病例報告，建議在臨床使用過程中注意肝功能監測。 12. 禁止與喹諾酮類、西汀類、替汀類、腦蛋白水解物、維生素C藥物、含鎂、鋅、鋁等的藥物混合使用，可能會產生渾濁、沉淀或使藥液產生異常顏色而發生意外。 |
| 【藥物相互作用】 | 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 |
| 【貯 藏】 | 密封。 |
| 【包 裝】 | 安瓿裝。10ml/支×2支/盒。 |
【有 效(xiao) 期】 |
36個月。 |
| 【執行標準】 | 《中國藥典》2020年版一部。 |
| 【批準文號】 | 國藥準字Z53021569 |
| 【上市許可持有人】 | 名稱：云南生物谷藥業股份有限公(gong)司 注冊地址：云南省(sheng)昆明市(shi)高新區馬金鋪新區生物谷街(jie)999號 |
| 【生產企業】 | 企業名稱：云南生物谷藥業股份有限公司 生產地址：云南省昆明市高新區馬金鋪新區生物谷街999號 郵政編碼：650503 電話號碼：0871-65016111 傳真號碼：0871-65016222 注冊地址：云南省昆明市高新區馬金鋪新區生物谷街999號 E–mail: biovalley@sospee.com.cn |
